Akkodis ist ein führender Personal- und Ingenieurdienstleister in den Bereichen IT, Life Science und Engineering und unterstützt Top-Unternehmen bei der Suche nach den besten Talenten. Unsere Mission ist es, die Zukunft der Technologie mitzugestalten und unsere Kandidaten auf ihrem Karriereweg zu begleiten.
Gestalten Sie mit uns Ihre Zukunft als Regulatory Affairs Specialist (m/w/d)!
Ihre Aufgaben
Vorbereitung erforderlicher englischsprachiger Unterlagen zur behördlichen Zulassung von Produkten
Monitoring zu Änderungen bezüglich regulatorischer Anforderungen und Umsetzung von internationalen und nationalen Änderungs-, Verlängerungs- und Zulassungsverfahren
Überwachung des gesamten Lebenszyklus von medizinischen Produkten
Zusammenarbeit mit in- und ausländischen Zulassungsbehörden
Was Sie dafür mitbringen
Erfolgreich abgeschlossenes Studium in Pharmazie, Biowissenschaften, Chemie, Medizin, Ingenieurwissenschaften oder ähnlichen Bereichen
Kenntnisse im Bereich der nationalen und internationalen regulatorischen Anforderungen (z. B. EMA, FDA)
Erfahrung mit Zulassungsverfahren und behördlichen Einreichungen
Verständnis von klinischer Forschung und Arzneimittelentwicklung
Kenntnisse in Qualitätsmanagement und GMP (Good Manufacturing Practice)
Analytische Fähigkeiten und Detailgenauigkeit
Excellente Englischkenntnisse in Wort und Schrift sowie sehr gute Deutschkenntnisse
Nehmen Sie diese Herausforderung an und starten Sie einen neuen Schritt Ihrer beruflichen Karriere in der wunderschönen Stadt Dresden!
Das erwartet Sie
Was wir bieten:
- Coaching im gesamten Bewerbungsprozess
- Globales Netzwerk
Die Benefits der einzelnen Akkodis Standorte können je nach Position und Standort variieren. Eine Übersicht über unsere Benefits befindet sich auf unserer Webseite unterhalb Karriere und Benefits.
Sämtliche Bezeichnungen richten sich an alle Geschlechter.